大拱桥--暨南大学学生门户 » 图书馆 » | 08 环境公报 » 原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
名称 原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
索引号
分类号
(| 08 环境公报)
作者 滕晓颜、宋辉、
出版社 北京 : 中国农业大学出版社, 2014
ISBN 978-7-5655-0823-3
页数 10, 320页 : 图 ; 26cm
价格 CNY45.00
标签
简介
注解 有书目 本书内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装和标签管理，仓储和销售管理，工艺验证，文件与记录等。 适用于原料药注册的专业人士及相关读者。