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名称 药品GMP验证教程
索引号 F407.7/20031
分类号 F407.7
F407.7(化学工业)
F407(工业部门经济)
F40(工业经济理论)
F4(工业经济)
F(经济)
作者 李钧、
出版社 北京 : 中国医药科技出版社, 2002
ISBN 7-5067-2587-8
页数 12, 499页 : 图 ; 26cm
价格 CNY78.00
标签
简介
注解 有书目 (第498页)・ 本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范（ĐłĐ£Đ£Đı年修订）》即药品ĐßĐ⁻Đ₂，从验证的角度，分章节对厂房设施、人员、物料、工序、设备等的验证方法、程序，内容进行了详细的阐述・全书分绪论、总论、各论Đđ篇，计ĐłĐœ章・
书籍简介

验证是实施药品GMP的一个重要的课题，也是药品生产企业必须采用的质量管理体系的一个重要组成部分。本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》，从验证的角度分章节进行论述，为药品生产企业深化药品GMP培训提供一本全员培训的教材。本书分绪论、总论、各论3篇，计16章。
本书可作为药品生产企业和医疗机构制剂室进行GMP培训的教材，可作为药品监督管理人员的参考读物，也可供高等医药院校师生和社会各界人士阅读。