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名称 药品GMP实施与认证
索引号 711777
分类号
(| 08 环境公报)
作者 李钧、
出版社 北京 : 中国医药科技出版社, 2000
ISBN 7-5067-1832-4
页数 611页 ; 19cm
价格 CNY45.00
标签 gmp、
简介
注解 GMP培训教材
书籍简介

内 容 提 要
药品生产质量管理规范（GMP）是国际公认的从事药品生产必须遵守的规
则，也是人类医药生产实践的科学总结。本书根据国家药品监督管理局颁布的
《药品生产质量管理规范》（1998年修订）分章节论述.从普及科学技术的角度
为药品生产企业以及食品、化妆品生产企业对广大职工进行GMP培训提供一
个读本。
本书可作为药品、食品、化妆品生产企业和医院制剂室职工培训的教材，
可作为药政、药捡人员和药品监督员的参考读物，也可供高中等医药院校师生
及社会各界人士阅读。

书籍目录

第一章 药品的特殊性及其法制化科学化管理
第二章 药品生产质量管理的基本准则
第三章 机构与人员
第四章 厂房与设施
第五章 设备
第六章 物科
第七章 卫生
第八章 验证
第九章 文件
第十章 生产管理
……