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名称 中国药物GLP理论与实践
索引号 R98-65/20131
分类号 R98-65
R9(药学)
R(医药,卫生)
作者 张伟 (药品管理)、
出版社 北京 : 中国医药科技出版社, 2013
ISBN 978-7-5067-5635-8
页数 249页 : 图 ; 24cm
价格 CNY58.00
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简介
注解 英文题名取自封面 有书目 本书包括GLP监督管理、GLP组织管理体系、质量保证体系、实验设施与管理、标准操作规程、研究工作的实施、资料档案的管理等11章, 详细阐述和介绍了我国GLP实施以来机构建设、监督检查的理论和实践。
书籍简介

《中国药物GLP理论与实践》包括GLP概述、GLP监督管理、GLP组织管理体系、质量保证体系、实验设施与管理等十一章，详细阐述和介绍了我国GLP实施以来机构建设、监督检查的理论和实践。国家食品药品监督管理局药品注册司组织我国GLP领域部分资深专家、药品监管人员共同编写了《中国药物GLP理论与实践》。