名称 医疗器械可用性测试
索引号 TH77/20143
分类号 TH77
TH77(医药卫生器械)
TH7(仪器、仪表)
TH(机械、仪表工业)
T(工业技术)
作者 维克伦德、肯德勒、斯特罗切科、张强、彭明辰、
出版社 北京 : 人民卫生出版社, 2013
ISBN 978-7-117-18345-1
页数 15, 319, 16页图版 : 图 (部分彩图) ; 24cm
价格 CNY65.00
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简介
注解 责任者Wiklund规范汉译姓: 维克伦德; 责任者Kendler规范汉译姓: 肯德勒; 责任者Strochlic规范汉译姓:斯特罗切科 有书目 本书首先介绍了有关人体工程学及其可用性测试应用的简短历史。然后阐述了进行医疗器械可用性测试的意义,包括有效促进医疗器械制造商进行可用性测试的政策法规、行业标准和商业需求,以及可用性测试在风险管理中的重要性。重点介绍了可用性测试的具体过程,包括从测试计划,到招募参与者、选择测试任务、执行测试,再到记录分析、报告测试结果,并验证测试的详细步骤。